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Più veloce, più sicuro! La FDA APPROVA IL PRIMO prodotto di prova COVID-19 SALIVA
Tempo di rilascio: 2020-08-05 10:04:12  Colpi: 3

Tu e&35; 39 non sarai in grado di farlo

Nel mese di aprile, Rucdr Infinite Biologicals, una divisione dell'Istituto Rutgers, e i suoi collaboratori hanno ricevuto un'autorizzazione d'uso d'emergenza FDA (EUA) per testare la saliva per il nuovo coronavirus.Questo è il primo test di Saliva approvato dall'FDA per COVID-19, che sarà utilizzato per una più ampia gamma di screening della popolazione rispetto all'attuale test di tampone nasale e faringe.

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Il nuovo test di raccolta della saliva è stato sviluppato da Rucdr in collaborazione con Spectrum Solutions e con il laboratorio diagnostico Accurate (Adl).NEW CORONAVIRUS RNA è normalmente rilevato negli esemplari respiratori dei pazienti durante la fase acuta di infezione.

Da un lato, il test della saliva utilizza un kit di raccolta e conservazione del DNA Spectrum, che i ricercatori dicono debbano essere conservati o trasportati a temperatura ambiente e testati entro 48 ore di raccolta.Il risultato è stato lo stesso di una nasofarynx Swab, una procedura dolorosa per il campionamento, attraverso test di sequenze RNA specifiche associate al virus.

Il test Rutgers, invece, si basa su un test precedentemente autorizzato chiamato COVID-19, che utilizza lo stesso hardware e chimica PCR come il kit TaqPath, è un test di reazione a catena polimerica in tempo reale.39.Il kit TaqPath è stato assegnato dalla FDA in 2017 per il rilevamento qualitativo del virus Zika RNA e la diagnosi di infezione attraverso la raccolta di campioni di siero umano e urina.

RUCDR Infinite Biologicas, parte della genetica umana di Rogers, New Jersey, è il mondo e la più grande banca universitaria di cellule e DNA.Il laboratorio è dedicato alla comprensione delle cause genetiche delle malattie comuni e complesse e alla ricerca di modi per diagnosticarle, curarle e curarle.In precedenza, RUCDR aveva avviato un servizio di test genetici per il nuovo coronavirus, e il nuovo test della saliva potrebbe aumentare il numero di campioni testati a decine di migliaia al giorno.

Andrew Brooks, direttore operativo e direttore dello sviluppo tecnologico a Rucdr, ha detto: " L'impatto di questa approvazione è significativo e significa che non c'è più bisogno che i lavoratori sanitari rischino di raccogliere campioni, e la raccolta usuale di Nasofarynx o Orofarynx può aumentare il rischio di infezioni per i professionisti della sanità.I test di saliva contribuiranno a ridurre la carenza globale di tamponi per il campionamento, e poiché l'autoadesimazione della saliva è più rapida e più scalabile della raccolta dei tamponi, potrebbe aumentare significativamente il numero di persone testate ogni giorno. "

Il fondatore, amministratore delegato e direttore scientifico, e professore di genetica alla Rutgers University, New Brunswick, Jay A. Tischfield ha anche detto: " Il test utilizza RUCDR Infinite Biologicas analisi per aiutare gli ospedali e i medici privati a valutare accuratamente lo stato di infezione di più pazienti. "

Anche se molti vaccini sono in fase di sviluppo, proiezioni ottimistiche sono che la maggior parte dei prodotti non sarà disponibile fino a 2021 o successivamente.In assenza di un vaccino, il modo più probabile per prevenire una pandemia sarebbe condurre test su larga scala e test sugli anticorpi, seguiti da un tracciamento dei contatti per identificare e isolare le persone che si rivelano positive per la malattia.

La pandemia COVID-19 ha attirato grande attenzione dalle aziende di scienze della vita, e gli Stati Uniti hanno ora approvato test diagnostici del virus e strumenti di rilevamento degli anticorpi sierici, tra cui il primo test sierico, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, approvato in 3 aprile da Cellex, per determinare se le persone sono state esposte al virus o sono immunialla malattia.Le persone che si rivelano positive per gli anticorpi contro il virus sono considerate immuni, ma non è chiaro quanto durerà questa immunità.

Fonte:

1 ... FDA Approva Rutgers’ Test Saliva per COVID-19

2 ... Autorizzazione all’uso di emergenza concessa per un nuovo approccio di raccolta biometrica

3 ... Rutgers&# 39; reti di prova basate sulla saliva FDA luce verde per COVID-19

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